平安药物临床试验责任保险怎么样?
2014-12-15 12:42:34 保险网 http://baoxian.southmoney.com
提供下列证明和资料:
(一)保险单正本;
(二)经伦理委员会审议同意并签署意见的《试验方案》;
(三)知情同意书;
(四)被保险人与药物临床试验中心所签订的试验协议;
(五)试验受试者的病例报告表;
(六)被保险人与受害人所签订的赔偿协议书或和解书;经判决或仲裁的,应提供判决文书或仲裁裁决文书;
(七)投保人、被保险人所能提供的与确认保险事故的性质、原因、损失程度等有关的其他证明和资料。
被保险人未履行前款约定的索赔材料提供义务,导致保险人无法核实损失情况的,保险人对无法核实部分不承担赔偿责任。责任免除出现下列任一情形时,保险人不负责赔偿:
(一)药物临床试验未获国家食品药品监督管理局及其他相关管理机构和临床试验伦理委员会的批准;
(二)药物临床试验涉及以下病变、病毒:肝炎、淋巴腺病毒(LAV)、人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV Ⅲ)及相关病毒、与获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)有关的病变;
(三)被保险人没有遵守药物临床试验试验方案的规定;
(四)与被保险人签订药物临床试验协议的试验中心或试验中心的研究者不具备药物临床试验所需的相应资质;
(五)临床药物的制备不符合《药物生产质量管理规范》;
(六)药物临床试验在中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾地区)以外的地区进行。
下列原因造成的损失、费用和责任,保险人不负责赔偿:
(一)投保人、被保险人及其代表的故意行为或重大过失;
(二)战争、敌对行动、军事行为、武装冲突、罢工、骚乱、暴动、恐怖活动;
(三)核辐射、核爆炸、核污染及其他放射性污染;
(四)大气污染、土地污染、水污染及其他各种污染;
(五)行政行为或司法行为;
(六)地震、火山爆发、海啸、雷击、洪水、暴雨、台风、龙卷风、暴风、雪灾、雹灾、冰凌、泥石流、崖崩、地崩、突发性滑坡、地面突然下陷等自然灾害;
(七)试验药物或试验产品未达预期效果;
(八)临床药物的预期副作用;
(九)临床药物影响胎儿健康。
下列损失、费用和责任,保险人不负责赔偿:
(一)被保险人或其雇员的人身伤亡及其所有或管理的财产的损失;
(二)被保险人应该承担的合同责任,但无合同存在时仍然应由被保险人承担的经济赔偿责任不在此限;
(三)罚款、罚金及惩罚性赔偿;
(四)精神损害赔偿;
(五)间接损失;
(六)投保人、被保险人在投保之前已经知道或可以合理预见的索赔情况;
(七)试验中心的研究者及工作人员的医疗责任;
(八)非由药物不良反应导致的不良事件或严重不良事件;
(九)即使试验受试者不参与试验,仍会发生的人身伤亡或健康恶化;
(十)本保险合同中载明的免赔额。
其他不属于本保险责任范围内的损失、费用和责任,保险人不负责赔偿。
详细条款平安药物临床试验责任保险条款
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